联系方式CONTACT 

当前位置: 主页 > 公司公告 >

尊龙人生就是博

国家药监局公告修订普济丸非处方药说明书范本

来源:http://www.hbzklxs.com 责任编辑:尊龙人生就是博 更新日期:2019-04-01 10:17

  中国质量新闻网讯 2018年1月29日,国家药品监督管理局官网发布《关于修订普济丸非处方药说明书范本的公告(2019年第8号)》。公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。有关事项如下:

  一、普济丸生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照普济丸非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报国家药品监管管理局备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,ag直营网,不得继续使用原药品说明书。

  普济丸生产企业应当采取有效措施做好普济丸药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。134条京籍小时工招聘热线)(图)

  二、临床医师、药师应当仔细阅读普济丸药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。